Yn ddiweddar, cyhoeddodd y Rhaglen Cynhyrchion Tybaco (CTP), is -gwmni i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau (FDA), fod Anne Rancourt wedi’i ethol yn gyfarwyddwr nesaf y Swyddfa Cyfathrebu Iechyd ac Addysg.
Yn ddiweddar, cyhoeddodd y Rhaglen Cynhyrchion Tybaco (CTP), is -gwmni i Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau’r Unol Daleithiau (FDA), fod Anne Rancourt wedi’i ethol yn gyfarwyddwr nesaf y Swyddfa Cyfathrebu Iechyd ac Addysg. Yn flaenorol, gwasanaethodd Langkull fel Cyfarwyddwr Cyfathrebu Sefydliad Cenedlaethol ar Gam -drin Cyffuriau (NIDA) y Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol (NIH) yn yr Unol Daleithiau.
Mae gan Langkul dros 20 mlynedd o brofiad mewn cyfathrebu strategol, prosiectau newid ymddygiad, a newyddiaduraeth, gan gynnwys bron i 14 mlynedd o waith yn y llywodraeth ffederal. Mae hi'n gyfrifol am reoli'r adran gyfathrebu yn NIDA, gan oruchwylio lledaenu gwerth bron i $ 2 biliwn o ymchwil wyddonol ar ddefnyddio sylweddau a dibyniaeth, gan gynnwys defnyddio tybaco ac e-sigaréts. Yn flaenorol, bu hefyd yn Gyfarwyddwr yr Adran Gyfathrebu yn Sefydliad Cenedlaethol Alergedd a Chlefydau Heintus (NIAID).
Nododd CTP fod Langkul wedi'i ddewis ar ôl cynnal chwiliadau helaeth ledled y wlad a phasio gweithdrefnau adolygu moesegol a diogelwch pwysig gan yr FDA. Bydd hi'n dod i rym ar Fai 19eg.
Ar Ionawr 14, 2025, rhyddhaodd Canolfan Cynhyrchion Tybaco (CTP) Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) erthygl o'r enw "A Year In Review: FDA's Progress in Tobacco Product Reolulation yn 2024". Mae'r erthygl wedi'i llofnodi gan gyfarwyddwr CTP, Brian King. Mae'r erthygl hon yn adolygu gwaith blynyddol a chyflawniadau CTP mewn rheoleiddio tybaco yn 2024 o safbwynt crynodeb diwedd y flwyddyn.
Prif gyflawniadau:
1. Dirywiad yn y defnydd o dybaco yn y glasoed: Mae'r defnydd o gynhyrchion tybaco ymhlith pobl ifanc yn eu harddegau Americanaidd wedi gostwng i'w lefel isaf mewn 25 mlynedd. Yn ystod y pum mlynedd diwethaf, mae'r defnydd o sigaréts electronig ymhlith myfyrwyr ysgol ganol ac uwchradd wedi gostwng bron i 70%.
2. Mae cyfradd ysmygu yn taro hanesyddol isel: Er 2009, mae'r gyfradd ysmygu ymhlith oedolion wedi gostwng hanner. Yn 2024, dim ond 1.4% o fyfyrwyr ysgol ganol ac uwchradd a nododd eu bod yn defnyddio sigaréts.
Cydymffurfiaeth a Gorfodi:
1. Cryfhau Gorfodi'r Gyfraith: Mae CTP wedi cryfhau camau goruchwylio a gorfodi cydymffurfio yn y gadwyn gyflenwi cynnyrch tybaco, gyda ffocws ar gydweithio â phartneriaid ffederal.
2. Gweithgor Aml Adran Adran: Ym mis Mehefin 2024, sefydlodd yr FDA ac Adran Gyfiawnder yr UD ar y cyd weithgor ffederal sy'n canolbwyntio ar frwydro yn erbyn dosbarthu a gwerthu sigaréts electronig anawdurdodedig.
3. Atafaelu mawr: Ym mis Hydref 2024, arweiniodd gweithrediad ar y cyd ag arferion yr UD a Diogelu Ffiniau (CBP) at atafaelu gwerth $ 76 miliwn o sigaréts electronig anawdurdodedig, gan gynnwys brandiau sy'n apelio at bobl ifanc yn eu harddegau fel Geek Bar.
4. Mesurau Gorfodi Amrywiol: Mae'r FDA wedi mabwysiadu amryw ddulliau gorfodi, gan gynnwys llythyrau rhybuddio, cwynion cosb sifil, ac ati. Yn 2024, cyhoeddodd yr FDA lythyrau rhybuddio at 50 o weithgynhyrchwyr, dosbarthwyr, dosbarthwyr, a dros 430 o fanwerthwyr.
Cynnydd rheoliadol:
1. Safonau Cynnyrch: Mae CTP wedi hyrwyddo safonau cynnyrch sy'n gwahardd menthol mewn sigaréts a'r holl flasau nodweddiadol mewn sigâr.
2. Cynllunio Strategol: Ym mis Rhagfyr 2023, rhyddhawyd cynllun strategol pum mlynedd newydd, a oedd yn egluro'r nodau o gryfhau goruchwyliaeth cydymffurfio ac amddiffyn iechyd y cyhoedd.
Addysg ac Ymchwil Gyhoeddus:
1.
2. Cyfranogiad y Cyhoedd: Cynhaliodd CTP sawl cyfarfod cyhoeddus a gweminarau i addysgu rhanddeiliaid ar brosesau rheoleiddio a gwybodaeth gydymffurfio.
Pwysleisiodd Cyfarwyddwr CTP Brian King fod dull cydweithredol "cyfan o'r llywodraeth" yn hanfodol i gyflawni'r cerrig milltir hyn ac ailadrodd yr ymrwymiad i amddiffyn iechyd y cyhoedd trwy reoleiddio gwyddoniaeth.
Ar ddiwedd 2024, cyhoeddodd dau supremes adolygiad o waith rheoleiddio sigaréts electronig yr FDA yn 2024:
Adolygiad Blynyddol o orfodaeth sigaréts electronig FDA yn yr Unol Daleithiau: Gorfodi Aml -arddull ar draws y gadwyn gyfan, gan ganolbwyntio ar Keyknapp a Love Miracle
Mae'r FDA hefyd wedi dehongli'r camau rheoleiddio perthnasol tuag at ddau 2 gyntaf:
Mae FDA yn dehongli Camau Rheoleiddio Diweddar i 2Firls: Bydd rheoleiddio cadwyn lawn yn cyflwyno polisïau sy'n addasu i newidiadau i'r farchnad yn brydlon
Wrth fynd i mewn 2025, mae CTP wedi cyhoeddi nifer o gyhoeddiadau yn olynol, megis:
Mae asiantaethau gorfodi cyfraith yr UD wedi atafaelu gwerth dros $ 7 miliwn o sigaréts electronig anghyfreithlon, ac mae'r FDA yn pwysleisio y bydd camau gorfodi yn parhau i symud ymlaen
Mae FDA yr UD wedi rhyddhau fersiwn derfynol canllawiau ar gyfer dadansoddi a phrofi cynnyrch tybaco i safoni proses mynediad y farchnad
Diweddariadau FDA yr UD Rhybudd Mewnforio: Gellir atafaelu pob sigarét electronig anawdurdodedig heb archwiliad corfforol
Mae'r canlynol yn destun llawn y cyhoeddiad FDA hwn
Adolygu blwyddyn: Cynnydd FDA mewn Rheoliad Cynnyrch Tybaco yn 2024
Awdur: Brian King, Cyfarwyddwr Canolfan Cynhyrchion Tybaco FDA
Dyddiad: Ionawr 14eg, 2025
Wrth i'r Flwyddyn Newydd agosáu, mae Canolfan Cynhyrchion Tybaco FDA (CTP) yn parhau i weithio'n galed i amddiffyn y cyhoedd yn America rhag bygythiadau iechyd afiechydon a marwolaethau sy'n gysylltiedig â thybaco. Ar yr un pryd, rydym hefyd yn dathlu'r buddugoliaethau iechyd cyhoeddus sylweddol a gyflawnwyd yn ystod y flwyddyn ddiwethaf, gan gynnwys y gyfradd defnyddio cynnyrch tybaco gyfredol ymhlith pobl ifanc yn eu harddegau Americanaidd sy'n gostwng i'r lefel isaf yn y 25 mlynedd diwethaf. Mae'r dirywiad hanesyddol hwn yn bennaf oherwydd gostyngiad sylweddol yn nifer y bobl ifanc yn eu harddegau sy'n defnyddio sigaréts electronig; Yn ystod y pum mlynedd diwethaf, mae'r defnydd cyfredol o sigaréts electronig ymhlith myfyrwyr ysgol uwchradd ac ysgol uwchradd America wedi gostwng bron i 70%, gyda llai na 500000 o bobl ifanc yn eu harddegau yn adrodd eu bod yn defnyddio'r cynhyrchion hyn yn ystod y flwyddyn ddiwethaf yn unig.
Yn ogystal, mae cyfraddau ysmygu - y ffurf fwyaf marwol o ddefnyddio cynnyrch tybaco - hefyd wedi cyrraedd isafbwyntiau hanesyddol. Mae cyfradd ysmygu sigaréts oedolion yn yr Unol Daleithiau oddeutu hanner yr hyn ydoedd pan enillodd yr FDA awdurdod rheoleiddio gyntaf dros gynhyrchion tybaco yn 2009. Yn ogystal, yn 2024, cyfran gyfredol myfyrwyr ysgol uwchradd America ac ysgol uwchradd yn adrodd y defnydd o'r defnydd dim ond 1.4%yw sigaréts.
Gwnaed y datblygiadau hyn trwy ymdrechion ar y cyd CTP, dan arweiniad ein cynllun strategol sy'n ymdrin â nifer o feysydd prosiect. Mae'r ymdrechion hyn yn cynnwys cryfhau camau cydymffurfio a gorfodi yn y gadwyn gyflenwi, adolygu ceisiadau am gynhyrchion tybaco newydd cyn iddynt gael eu marchnata'n gyfreithiol, datblygu rheoliadau a chanllawiau, a hyrwyddo risgiau cynhyrchion tybaco i'r cyhoedd. Mae mwy o fanylion ac enghreifftiau o'r gweithredoedd hyn dros y flwyddyn ddiwethaf fel a ganlyn.
Cryfhau camau cydymffurfio a gorfodi yn y gadwyn gyflenwi
Mae camau cydymffurfio a gorfodi yn y gadwyn gyflenwi cynnyrch tybaco yn parhau i fod y brif flaenoriaeth ar gyfer CTP. Gwnaed cynnydd wrth gymryd camau gorfodi a chydymffurfio wedi'u huwchraddio. Ond ni allwn gyflawni'r dasg hon yn unig; Mae angen dull 'cyfan y llywodraeth' arnom, gan gynnwys cefnogaeth gan bartneriaid ffederal. I'r perwyl hwn, ym mis Mehefin 2024, cyhoeddodd yr FDA ac Adran Gyfiawnder yr UD sefydlu tasglu aml -asiantaeth ffederal sy'n canolbwyntio ar ffrwyno dosbarthiad a gwerthu sigaréts electronig diawdurdod. Mae'r gweithgor yn cyfarfod yn rheolaidd ac yn gweithredu’n brydlon.
Ym mis Hydref 2024, cyhoeddodd Tollau a Diogelu Ffiniau'r FDA a'r UD (CBP) - partneriaid y Gweithgor - weithred ffederal ar y cyd i gipio gwerth $ 76 miliwn o e -sigaréts diawdurdod, gan gynnwys brandiau poblogaidd, cyfeillgar i'r glasoed, perchnogaeth dramor fel Geek Bar. Mae'r weithred hon yn ddim ond un o sawl cam gorfodaeth cyfraith sy'n cael ei chyflawni gan asiantaethau ffederal - gyda sefydlu'r gweithgor, mae amlder y gweithredoedd hyn yn parhau i gynyddu - i fynd i'r afael â mater sigaréts electronig anawdurdodedig.
Ym mis Ebrill 2024, cydgysylltodd yr FDA ag Adran Gyfiawnder yr UD am y tro cyntaf a chyhoeddi bod Gwasanaeth Marsialiaid yr Unol Daleithiau wedi cipio sigaréts electronig anawdurdodedig gwerth dros $ 700000 o warws yng Nghaliffornia.
Yn ogystal, mae'r asiantaeth wedi cymryd nifer o gamau cydymffurfio a gorfodi yn erbyn cynhyrchion tybaco anawdurdodedig yn 2024, yn enwedig y rhai sy'n apelio fwyaf at bobl ifanc. Er enghraifft, cyhoeddodd y Ganolfan lythyrau rhybuddio at dros 50 o wneuthurwyr a dosbarthwyr, yn ogystal â dros 430 o fanwerthwyr, gan ddod â chyfanswm y llythyrau rhybuddio gan wneuthurwyr a dosbarthwyr i dros 710 ac o fanwerthwyr i dros 800. Mae CTP hefyd wedi ffeilio nifer digynsail o gwynion cain sifil yn erbyn cynhyrchion anawdurdodedig yn ystod y flwyddyn ddiwethaf: 44 yn erbyn gweithgynhyrchwyr a dros 100 yn erbyn manwerthwyr, gan ddod â chyfanswm nifer y gweithgynhyrchwyr i 80 a manwerthwyr i 175.
Mae CTP yn parhau i fod yn ymrwymedig i ddefnyddio'r holl offer yn ei flwch offer rheoleiddio - mewn cydgysylltiad â phartneriaid ffederal gan ddefnyddio ei bwerau unigryw - i sicrhau bod y rhai sy'n cynhyrchu, dosbarthu, neu werthu cynhyrchion tybaco anghyfreithlon yn cael eu dal yn atebol i'r gyfraith.
Proses adolygu cyn-farchnad Sail wyddonol lem
Mae'r broses adolygu cyn y farchnad yn parhau i fod yn gonglfaen gwaith CTP, wrth i CTP barhau i ryddhau penderfyniadau a darparu gwybodaeth i gynorthwyo ymgeiswyr. Mae dulliau gwyddonol caeth yn hanfodol ar gyfer y broses hon. Yn dilyn y dull hwn, yn 2024, cyhoeddodd y Ganolfan sawl gorchymyn awdurdodi marchnad, gan gynnwys yr awdurdodiad cyntaf ar gyfer cynhyrchion sigaréts electronig heb flas tybaco a chynhyrchion sigaréts electronig â blas tybaco. Cyhoeddodd yr asiantaeth hefyd orchmynion awdurdodi risg wedi'u haddasu ar gyfer wyth cynnyrch snisin generig.
Yn y cyfamser, mae CTP wedi cyhoeddi gorchmynion gwrthod y farchnad ar gyfer unigolion sy'n methu â chyrraedd safonau iechyd cyhoeddus cyfreithiol, gan gynnwys dros 65000 o geisiadau am gynhyrchion sigaréts electronig sydd heb flas tybaco. Trwy'r penderfyniadau hyn, mae'r Ganolfan wedi prosesu dros 26 miliwn o geisiadau, gan gynnwys 99.5% o gynhyrchion sigaréts electronig gyda chyfran uchel o'r farchnad.
Yn ogystal â'r adolygiadau gwyddonol hyn, mae CTP yn parhau i fod yn ymrwymedig i sicrhau cyfathrebu a thryloywder clir ynghylch y broses adolygu cynnyrch tybaco a phenderfyniadau'r farchnad. Er enghraifft, ym mis Ebrill 2024, ailddechreuodd CTP gyhoeddi memoranda polisi adolygu gwyddonol ar bynciau penodol yn y broses adolygu tybaco cyn marchnata. Yn 2024, rhyddhaodd CTP 26 memoranda polisi, gan gynnwys cemeg a gwenwyneg, gan ddarparu cipolwg ar feddwl mewnol FDA ar y pynciau hyn.
Yn ogystal, ym mis Mawrth 2024, lansiodd CTP gronfa ddata cynnyrch tybaco chwiliadwy, sy'n rhestr hawdd ei defnyddio o gynhyrchion tybaco - gan gynnwys e -sigaréts - y gellir ei gwerthu'n gyfreithiol ym marchnad yr UD. Yn y flwyddyn newydd, mae CTP yn bwriadu parhau i optimeiddio'r borth CTP sydd ar ddod y genhedlaeth nesaf, sy'n borth ar-lein gwell ar gyfer cyflwyno ceisiadau ar gyfer rhai cynhyrchion tybaco newydd.
Cyhoeddi rheolau a chanllawiau i amddiffyn iechyd y cyhoedd
Fel asiantaeth reoleiddio, un o'r ffyrdd allweddol y mae'r FDA wedi gwneud cynnydd yw trwy gyhoeddi rheolau sy'n sefydlu rhai gofynion ar gyfer y rhai sy'n cynhyrchu ac yn gwerthu cynhyrchion tybaco. Er enghraifft, ym mis Awst 2024, cyhoeddodd yr FDA reoliad terfynol Tybaco 21 i atal cynhyrchion tybaco ymhellach rhag cwympo i ddwylo pobl ifanc yn eu harddegau ac oedolion ifanc. Mae'r rheoliad hwn yn ei gwneud yn ofynnol i fanwerthwyr gadarnhau oedran unrhyw berson o dan 30 oed sy'n ceisio prynu cynhyrchion tybaco (gan gynnwys e-sigaréts) trwy ddilysu hunaniaeth ffotograffau. Mae'r rheol hefyd yn gwahardd manwerthwyr rhag gwerthu cynhyrchion tybaco trwy beiriannau gwerthu mewn unrhyw gyfleuster y gellir ei gyrraedd neu y caniateir iddo gael ei gyrchu gan unrhyw un o dan 21 oed.
Yn 2024, cyhoeddodd yr FDA ac Adran y Trysorlys reol arfaethedig yn ei gwneud yn ofynnol i fewnforwyr fewnbynnu nifer olrhain cyflwyniad yr FDA a gyhoeddwyd gan gymwysiadau marchnad Sigaréts Electronig i'r system fewnforio electronig a weithredir gan arferion yr UD ac amddiffyn ffiniau. Bydd y gofyniad newydd hwn yn helpu i symleiddio'r broses o adolygu derbynioldeb cynhyrchion sigaréts electronig sy'n dod i mewn i'r Unol Daleithiau.
Hyrwyddo risgiau cynhyrchion tybaco i'r cyhoedd
Mae hyrwyddo'r risgiau o ddefnyddio cynhyrchion tybaco i'r cyhoedd, yn enwedig pobl ifanc, yn rhan allweddol o genhadaeth iechyd cyhoeddus FDA. O ystyried bod mwyafrif y defnydd o gynnyrch tybaco oedolion yn cychwyn yn ystod llencyndod, gall CTP ddod â gwelliannau iechyd parhaol a chost-effeithiol i'r wlad trwy atal pobl ifanc yn eu harddegau rhag defnyddio cynhyrchion tybaco yn gyntaf. Er enghraifft, yn 2024, roedd ymgyrch atal tybaco ieuenctid "cost go iawn" arobryn yr FDA yn coffáu 10 mlynedd o gyflwyno negeseuon atal cynnyrch tybaco allweddol i bobl ifanc. Yn ystod y flwyddyn ddiwethaf, mae'r sefydliad wedi rhyddhau hysbysebion newydd sy'n canolbwyntio ar effeithiau iechyd a chanlyniadau cymdeithasol defnyddio e-sigaréts ieuenctid.
Yn ogystal, mae CTP wedi blaenoriaethu gwaith ymchwil yn ystod y flwyddyn ddiwethaf i hysbysu ysmygwyr sy'n oedolion o gyfleoedd addysg gyhoeddus. Er enghraifft, mae CTP a'r Sefydliadau Iechyd Cenedlaethol (NIH) wedi dyfarnu cyllid i astudio sut i gyfleu risgiau cymharol cynhyrchion tybaco i ysmygwyr sy'n oedolion sy'n oedolion sy'n ysmygu orau yn gywir, wrth sicrhau nad yw'r wybodaeth hon yn apelio at gynulleidfaoedd eraill, gan gynnwys pobl ifanc. Mae'r ganolfan hefyd yn addysgu'r cyhoedd ar y mater hwn trwy ddulliau eraill. Mae CTP wedi lansio adnodd ar -lein newydd gyda'r nod o gyfleu risgiau cymharol cynhyrchion tybaco i'r cyhoedd. I gyfleu'r syniadau hyn ymhellach, ysgrifennais erthygl adolygu a gyhoeddwyd yn y cyfnodolyn Nature Medicine, gan dynnu sylw at y risgiau cymharol o addysgu oedolion sy'n ysmygwyr am gynhyrchion tybaco, gan gynnwys e-sigaréts.
Mae CTP yn parhau i hyrwyddo buddion rhoi'r gorau i ysmygu i'r cyhoedd. Mae CTP yn parhau i gydweithio â phartneriaid ffederal y Sefydliad Canser Cenedlaethol i ddarparu gwybodaeth am roi'r gorau i ysmygu ac adnoddau iechyd tybaco eraill trwy SmokeFree.gov, gwefan sy'n cynnig deunyddiau wedi'u teilwra i ddiwallu anghenion unigol. Yn ddiweddar, mae CTP wedi ehangu ei Becyn Deunydd Addysg Rhoi'r gorau i ysmygu oedolion, gan gynnwys 15 poster newydd wedi'u targedu at gynulleidfaoedd ychwanegol. Wrth i'r flwyddyn ddod i ben, bydd y posteri hyn ar gael yng nghynhadledd CTP ac bythau arddangos a byddant ar gael i'r cyhoedd trwy Lyfrgell Adnoddau Addysg Tybaco CTP erbyn 2025.
Edrych ymlaen at y dyfodol
Gwnaed cynnydd sylweddol yn ystod y flwyddyn ddiwethaf, ond mae'n rhaid i lwyddiant pellach hefyd gael ei ategu gan ddigon o adnoddau. Mae'r gyfraith yn darparu pŵer cynhwysfawr ar gyfer rheoleiddio tybaco; Fodd bynnag, o ystyried maint a deinameg y farchnad, mae heriau'n cynyddu pan fydd adnoddau'n methu â chadw i fyny â llwyth gwaith. Mae cyllideb dybaco’r FDA wedi aros yn wastad dros y pum mlynedd diwethaf, a fydd yn parhau i beri heriau ar gyfer gwaith pwysig yn y dyfodol.
Ar gyfer yr FDA, mae hefyd yn hanfodol parhau i ymgysylltu'n ystyrlon â'r cyhoedd. Dros y flwyddyn ddiwethaf, mae ein rhyngweithio â rhanddeiliaid wedi bod yn fuddiol ac yn gynhyrchiol - gan gynnwys arweinwyr yn rhoi areithiau mewn cynadleddau, yn cynnal gwrandawiadau i wrando ar farn rhanddeiliaid, a chymryd rhan mewn dros 25 cyfarfod. Mae CTP yn gwerthfawrogi rhyngweithio â'r cyhoedd ac mae wedi ymrwymo i barhau â'r ymdrechion hyn yn 2025. Mae tryloywder a chyfathrebu parhaus hefyd yn hanfodol - mae'r Ganolfan yn parhau i fod yn ymrwymedig i gyfathrebu â rhanddeiliaid trwy amrywiol fodd i sicrhau gwybodaeth amserol, gywir a pherthnasol am ei gweithgareddau.
Wrth i ni barhau i symud tuag at 2025, mae ein dyfodol yn ddisglair, ac edrychaf ymlaen at groesawu'r flwyddyn newydd gyda'n rhanddeiliaid. Mae CTP yn parhau i fod yn ymrwymedig i'n cenhadaeth o amddiffyn y cyhoedd yn America rhag bygythiadau iechyd marwolaethau a chlefydau sy'n gysylltiedig â thybaco.